Ada perombakan besar-besaran di Food and Drug Administration (FDA) AS, ketika pejabat teratas meninggalkan jabatannya pada hari Jumat – termasuk Tracy Beth Hęg, kepala obat sementara, yang mengatakan dia dipecat, dan Katherine Szarama, kepala vaksin sementara yang baru menjabat selama beberapa hari. Jim Traficant, kepala staf, juga telah dipecat.
Saat ini, FDA tidak memiliki komisioner tetap atau wakil komisioner dan pemimpin tidak tetap dari dua pusat utama, setelah pengunduran diri Marty Makary pada Selasa dan kepergian lainnya yang terkenal.
Menurut email yang diperoleh oleh Guardian, staf FDA hanya menerima kabar resmi pada Jumat sore bahwa Makary akan pergi dan Kyle Diamantas, sebelumnya regulator makanan teratas, akan sementara memimpin lembaga sebagai komisioner pelaksana – meskipun mereka mendapat petunjuk dari posting media sosial Presiden Donald Trump dan penghapusan foto Makary dari lobi markas besar FDA.
Kepergian Makary dan beberapa sekutu kunci di FDA menandakan arah baru potensial bagi lembaga ini, yang telah dikejutkan oleh keputusan kontroversial mengenai vaksin, obat penyakit langka, pemecatan staf, dan moral yang rendah.
“Saya dipecat,” Hęg menulis pada hari Jumat malam, mencatat bahwa dia menjabat tepat enam bulan sebagai kepala Pusat Evaluasi dan Pemantauan Obat (CDER) – meskipun dia tidak menyebutkan bahwa dia menjabat sebagai pelaksana, bukan direktur permanen, dari pusat tersebut.
Hęg mengatakan kepada New York Times dan media lain bahwa dia dipecat dari lembaga setelah dia menolak untuk mengundurkan diri.
Sebelum mengawasi pusat regulasi obat nasional, Hęg adalah penasehat Makary, dan dia fokus pada pengumpulan laporan reaksi vaksin yang merugikan dan berusaha untuk menyesuaikan jadwal vaksin anak AS dengan jadwal Denmark, di mana Hęg adalah warga negara ganda dan mendapatkan gelarnya dalam epidemiologi. Seorang dokter spesialis musik, Hęg naik daun secara nasional dengan meragukan keamanan dan kebutuhan vaksin Covid, dan dia tidak memiliki pengalaman yang tampak dalam regulasi obat.
Hęg adalah pemimpin kelima dari pusat tersebut dalam setahun, setelah kepergian pemimpin terkenal seperti George Tidmarsh dan Richard Pazdur.
Michael Davis, wakil direktur CDER, sekarang akan bertugas sebagai direktur pelaksana, menurut STAT News.
Szarama mengambil alih sebagai direktur pelaksana Pusat Evaluasi dan Pencarian Biologis (CBER) setelah kepergian figur yang sangat kontroversial lain, Vinay Prasad, bulan lalu. Tetapi Szarama, yang menjabat selama 10 hari dan bahkan belum sempat memperbarui profil LinkedIn-nya, juga dilaporkan akan meninggalkan lembaga tersebut. Karim Mikhail, yang merupakan CEO perusahaan farmasi Amarin sebelum bergabung dengan FDA tahun lalu, sekarang akan sementara memimpin pusat tersebut.
Traficant, yang menjadi ketua dan CEO Citadel Sciences sebelum bergabung dengan FDA pada bulan Maret tahun lalu, juga sudah tidak ada lagi.
