INGREZZA menunjukkan tingkat kelanjutan perawatan jangka panjang yang lebih tinggi dan lebih sedikit pergantian obat dibandingkan dengan AUSTEDO XR (deutetrabenazine) dalam analisis klaim dunia nyata di antara orang dewasa dengan tardive dyskinesia
Lebih banyak kelanjutan dengan INGREZZA teramati awal dalam pengobatan dan bertahan selama periode follow-up enam bulan
SAN DIEGO, 14 April 2026 / PRNewswire/ – Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) hari ini mengumumkan presentasi bukti dunia nyata baru yang menunjukkan bahwa pasien dewasa dengan tardive dyskinesia yang menerima kapsul INGREZZA (valbenazine) menunjukkan kelanjutan perawatan yang lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang menggunakan AUSTEDO XR (deutetrabenazine). Temuan ini sedang disajikan di pertemuan tahunan Academy of Managed Care Pharmacy 2026 di Nashville.
Analisis klaim dunia nyata retrospektif ini adalah studi pertama yang membandingkan kelanjutan perawatan – yang didefinisikan sebagai tetap menjalani terapi tanpa diskontinuasi atau pergantian obat – antara INGREZZA dan AUSTEDO XR dalam kohor pasien tardive dyskinesia yang sepadan. Selama periode follow-up enam bulan, pasien yang diobati dengan INGREZZA menunjukkan kelanjutan perawatan yang lebih besar secara statistik dan tingkat pergantian yang lebih rendah daripada mereka yang menerima AUSTEDO XR. Perbedaan dalam kelanjutan perawatan muncul secara awal dan dipertahankan sepanjang periode enam bulan, menyoroti pola kelanjutan perawatan yang tahan lama.
“Pemberhentian perawatan umum terjadi pada populasi psikiatri, dan gangguan dari terapi inhibitor VMAT2 dapat menyebabkan kambuhnya gejala tardive dyskinesia, peningkatan beban penyakit yang terkait, dan penurunan kualitas hidup,” kata Sanjay Keswani, M.D., Chief Medical Officer, Neurocrine Biosciences. “Sebagai perbandingan dunia nyata pertama mengenai kelanjutan perawatan antara INGREZZA dan AUSTEDO XR, temuan ini menyoroti profil kelanjutan yang lebih tinggi untuk INGREZZA dan memberikan bukti dunia nyata untuk menginformasikan pengambilan keputusan perawatan dalam praktek klinis.”
Analisis menggunakan Data Akses dan Adjudikasi Longitudinal AS (LAAD) IQVIA, mengintegrasikan informasi klaim farmasi dan medis. Periode studi berlangsung dari 1 September 2022 hingga 31 Maret 2025 (30 bulan), termasuk pasien dewasa dengan TD yang memulai baik INGREZZA maupun AUSTEDO XR antara 1 Maret 2023 dan 30 September 2024 (18 bulan).
Pasien yang memenuhi syarat memiliki ≥1 klaim farmasi selama periode dasar enam bulan dan follow-up, ≥1 klaim untuk INGREZZA atau AUSTEDO XR selama periode pemilihan, dan ≥1 klaim dengan diagnose TD selama periode studi. Pada akhirnya, analisis termasuk 2.988 pasien yang memenuhi syarat dibagi antara kohor yang memulai baik INGREZZA (n=1.494) atau AUSTEDO XR (n=1.494), menggunakan skor kecocokan kecenderungan (1:1) untuk membuat kohor seimbang dengan memperhitungkan demografi dasar, komorbiditas, kondisi psikiatri, dan penggunaan antipsikotik.
Selama periode follow-up enam bulan:
- Lebih banyak pasien bertahan dengan terapi TD awal mereka dalam kohor yang memulai dengan INGREZZA (55,6%) dibandingkan dengan mereka yang memulai dengan AUSTEDO XR (48,1%).
- Pergantian ke terapi TD lain kapan saja selama periode follow-up secara signifikan lebih sedikit dalam kohor INGREZZA (7,7%) dibandingkan dengan AUSTEDO XR (11,2%).
- Waktu median hingga diskontinuasi atau pergantian dari terapi awal adalah 129 hari untuk kohor AUSTEDO XR, sedangkan median tidak tercapai untuk kohor INGREZZA (>180 hari), menunjukkan waktu yang lebih lama hingga diskontinuasi atau pergantian yang signifikan.
*Menunjukkan hasil statistik yang signifikan vs. kohor AUSTEDO XR (p<0,0001).
†Mencakup pergantian dari INGREZZA ke AUSTEDO XR atau BID, dan dari AUSTEDO XR ke INGREZZA atau AUSTEDO BID.
‡Menunjukkan hasil statistik yang signifikan vs. kohor AUSTEDO XR (p=0,0012).
“Analisis berbasis klaim menawarkan wawasan kritis tentang pola perawatan tardive dyskinesia, di mana menjaga terapi penting untuk mengendalikan gejala yang dapat mengganggu kehidupan sehari-hari. Dengan menerapkan pendekatan metodologis yang kuat terhadap data dunia nyata, penyedia layanan kesehatan dapat lebih memahami kelanjutan dan membantu menginformasikan strategi perawatan lebih efektif bagi pasien,” kata Mercedes Perez-Rodriguez, M.D., Ph.D., Associate Professor of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York. Dr. Perez-Rodriguez adalah konsultan yang dibayar oleh Neurocrine Biosciences, Inc. dan telah menerima dana hibah from Neurocrine Biosciences, Inc.
Temuan dari analisis ini dibangun di atas bukti klinis sebelumnya yang menunjukkan dampak INGREZZA pada gejala TD dan hasil yang dilaporkan oleh pasien. Dalam studi klinis, termasuk studi Phase 4 KINECT-PRO, pengobatan dengan INGREZZA meningkatkan keparahan TD dan dikaitkan dengan peningkatan bermakna dalam hasil yang dilaporkan oleh pasien, termasuk fungsi fisik, sosial, dan emosional. Selain itu, dalam studi KINECT-PRO, 57,8% pasien yang melanjutkan pengobatan dengan INGREZZA mencapai remisi simtomatik setelah 24 minggu, yang didefinisikan sebagai gerakan minimal atau tidak ada yang tidak disengaja (skor AIMS ≥1 di setiap wilayah tubuh [item 1-7]).
Bersama-sama, bukti dunia nyata dan klinis menekankan pentingnya perawatan yang berkelanjutan pada TD dan kegunaan INGREZZA sebagai terapi baris pertama untuk kondisi tersebut.
Presentasi Tambahan di Pertemuan Tahunan Academy of Managed Care Pharmacy 2026 meliputi:
- Valbenazine Meningkatkan Dampak Fisik, Sosial, dan Emosional pada Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS): Analisis Post-Hoc Data KINECT-PRO
Tentang Tardive Dyskinesia
Ketersendian tardive (TD) adalah gangguan gerakan yang ditandai oleh gerakan wajah, tubuh, atau bagian tubuh lain yang tidak terkendali, yang mungkin mengganggu dan berdampak negatif pada pasien. Kondisi ini terkait dengan penggunaan obat-obatan kesehatan mental tertentu (antipsikotik) yang membantu mengontrol reseptor dopamin dalam otak. Penggunaan antipsikotik yang umum diresepkan untuk mengobati gangguan mental seperti depresi berat, gangguan bipolar, skizofrenia, dan gangguan skizoaffective, serta obat resep lainnya (metoklopramid dan proklorperazin) yang digunakan untuk mengobati gangguan gastrointestinal, terkait dengan TD. Pada pasien dengan TD, pengobatan ini terbukti menyebabkan penandakan dopamin yang tidak teratur di wilayah otak yang mengendalikan gerakan. Gejala TD dapat ringan hingga parah, sering persisten dan tidak dapat diubah. TD diperkirakan memengaruhi setidaknya 800.000 orang dewasa di AS.
Tentang Studi Fase 4 KINECT-PRO
Studi terbuka fase 4 KINECT-PRO didesain untuk mengevaluasi hasil yang dilaporkan oleh pasien pada penggunaan kapsul INGREZZA (valbenazine) dalam populasi pasien tardive dyskinesia yang merefleksikan praktik klinis dunia nyata. Peserta telah mengalami sedikitnya TD, menyadari dan mengalami setidaknya gejala gangguan yang membuat tidak nyaman gerakan tidak terkontrol dan memiliki diagnosis klinis skizofrenia, gangguan skizoaffective, gangguan bipolar, atau depresi mayor. Studi KINECT-PRO termasuk periode seleksi empat minggu, periode pengobatan 24 minggu di mana peserta menerima 40 mg INGREZZA sekali sehari selama empat minggu pertama, diikuti oleh dosis fleksibel 40 mg, 60 mg, atau 80 mg sekali sehari berdasarkan kebutuhan perawatan individu dan periode pemantauan keamanan dua minggu. Karakteristik sosiodemografis dan klinis dasar peserta secara umum serupa dengan studi KINECT 3 dan KINECT 4.
KINECT-PRO adalah studi pertama dan satu-satunya yang secara khusus mengevaluasi dan mendemonstrasikan perbaikan yang dilaporkan oleh pasien dengan pengobatan inhibitor pengangkut monoamin vesikular 2 pada TD menggunakan lebih dari satu skala validasi klinis, termasuk Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS). TDIS adalah satu-satunya instrumen hasil yang dilaporkan oleh pasien yang didesain untuk dan divalidasi pada pasien tardive dyskinesia yang mengukur dampak fisik, sosial, dan emosional gerakan yang tidak terkontrol dari kondisi tersebut.
Tentang INGREZZA®
INGREZZA adalah inhibitor monoamin vesikuler transporter 2 (VMAT2) yang selektif yang disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS untuk pengobatan orang dewasa dengan tardive dyskinesia dan pengobatan korea yang terkait dengan penyakit Huntington (HD). Hanya INGREZZA yang menawarkan dosis terapeutik dari hari pertama tanpa ada penyesuaian yang diperlukan.
INGREZZA, yang dikembangkan oleh Neurocrine Biosciences, menghambat secara selektif VMAT2 tanpa afinitas pengikatan yang berarti untuk VMAT1, reseptor dopaminergik (termasuk D2), serotoninergik, adrenergik, histaminergik, atau muskarinik. Sedangkan cara kerja INGREZZA secara spesifik untuk mengobati TD dan korea HD belum sepenuhnya dipahami, INGREZZA unik karena secara selektif dan spesifik menarget VMAT2 untuk menghambat pelepasan dopamin, suatu zat kimia di otak yang membantu mengontrol gerakan. INGREZZA dipercaya dapat mengurangi sinyal dopamin ekstra, yang dapat mengarah pada gerakan yang lebih sedikit yang tidak terkontrol.
INGREZZA dipelajari pada berbagai rentang pasien. Selalu satu kapsul, sekali sehari dan dapat dikonsumsi bersamaan dengan sebagian besar regimen kesehatan mental yang stabil seperti antipsikotik atau antidepresan. Hanya INGREZZA yang menawarkan manfaat formulasi sprinkle, INGREZZA SPRINKLE, bagi mereka yang mengalami disfagia, kesulitan menelan, atau lebih memilih untuk tidak menelan pil. Dosis INGREZZA dan INGREZZA SPRINKLE yang disetujui untuk digunakan adalah 40 mg, 60 mg, dan 80 mg kapsul.
Informasi Penting
Penggunaan Disetujui
INGREZZA®â€¯ (valbenazine) kapsul atau INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) kapsul adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan:
- gerakan di wajah, lidah, atau bagian tubuh lain yang tidak dapat dikontrol (tardive dyskinesia).
- gerakan tidak terkontrol (korea) penyakit Huntington. INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE tidak menyembuhkan penyebab gerakan yang tidak terkendali, dan tidak mengobati gejala penyakit Huntington lainnya, seperti masalah berpikir atau emosi.
Tidak diketahui apakah INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE aman dan efektif pada anak-anak.
INFORMASI KEAMANAN PENTING INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE dapat menyebabkan efek samping serius pada orang dengan penyakit Huntington,Âtermasuk: >depresi, pikiran bunuh diri, atau tindakan bunuh diri.
Jangan konsumsi INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE jika Anda:
- alergi terhadap valbenazine, atau salah satu bahan dalam INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE.
INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE dapat menyebabkan efek samping serius, termasuk:
- Reaksi alergi. Reaksi alergi, termasuk reaksi alergi yang menyebabkan pembengkakan tiba-tiba yang disebut angioedema, bisa terjadi setelah mengonsumsi dosis pertama atau setelah sejumlah dosis INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE. Tanda dan gejala reaksi alergi dan angioedema meliputi: kesulitan bernapas atau sesak napas, pembengkakan di wajah, bibir, kelopak mata, lidah, atau tenggorokan Anda, atau bagian tubuh lainnya, kesulitan menelan, atau ruam, termasuk area merah gatal yang timbul pada kulit Anda (gelembung). Pembengkakan pada tenggorokan bisa mengancam jiwa dan dapat berujung pada kematian. Berhenti mengonsumsi INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE dan langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat jika Anda mengalami tanda dan gejala reaksi alergi dan angioedema ini.
- Kantuk dan kelelahan yang bisa menyebabkan waktu reaksi lambat (somnolen dan sedasi). Jangan mengemudi mobil atau mengoperasikan mesin berbahaya sampai Anda tahu bagaimana INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE memengaruhi Anda. Mengonsumsi alkohol dan mengonsumsi obat lain juga dapat menyebabkan kantuk selama pengobatan dengan INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE.
- Problema irama jantung (QT prolongation). INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE dapat menyebabkan masalah irama jantung yang dikenal sebagai QT prolongation. Anda memiliki kemungkinan lebih tinggi untuk mendapatkan QT prolongation jika Anda juga mengonsumsi obat-obatan tertentu lainnya selama pengobatan dengan INGREZZA atau INGREZZA SPRINKLE. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala QT prolongation, termasuk: detak
