Perusahaan Waters Corp mengumumkan bahwa BD BACTEC FXI Culture System telah menerima tanda CE sesuai dengan Peraturan Diagnosis In Vitro Uni Eropa. Sistem ini adalah platform kultur darah otomatis generasi berikutnya yang dirancang untuk meningkatkan kecepatan, konsistensi, dan akurasi diagnosis infeksi aliran darah di laboratorium mikrobiologi.
Data studi klinis menunjukkan bahwa sistem ini memberikan waktu deteksi rata-rata sekitar tiga jam lebih cepat daripada sistem generasi sebelumnya, mewakili penurunan waktu sebesar 15%. Hal ini mendukung deteksi awal patogen dan inisiasi terapi antimikroba yang lebih cepat untuk pasien dengan sepsis yang dicurigai. Kematian terkait sepsis menyumbang sebanyak 31,5% dari total kematian global pada tahun 2021, dan penelitian menunjukkan bahwa setiap jam keterlambatan dalam pemberian antibiotik meningkatkan risiko kematian.
“Dalam konteks sepsis, diagnosa sangat penting untuk mendukung pengambilan keputusan klinis yang terinformasi dan pada akhirnya meningkatkan pengelolaan antimikroba dan perawatan pasien,” kata Rafael Cantón, PhD, kepala mikrobiologi klinis di Rumah Sakit Universitas Ramón y Cajal – IRYCIS, Madrid, dalam sebuah rilis. “Berdasarkan pengalaman kami selama uji klinis, sistem BD BACTEC FXI mencerminkan pendekatan yang matang dan kuat terhadap diagnosa kultur darah, dengan fokus yang jelas pada keandalan sistem, kemudahan penggunaan, dan alur kerja laboratorium.”
Fitur kunci dari sistem ini adalah pengukuran gravimetrik otomatis volume vial kultur darah individu. Kemampuan ini mengatasi variabilitas pra-analitik, karena studi menunjukkan hingga 85% vial kultur darah diisi secara tidak tepat dalam praktik klinis, yang dapat berdampak negatif pada akurasi diagnosa. Dengan mengkonfirmasi volume darah secara objektif di setiap vial, sistem ini mendukung konsistensi diagnosa yang lebih baik dan kepatuhan terhadap praktik pengumpulan.
Dirancang untuk laboratorium high-throughput, platform ini mencakup alur kerja otomatis sepenuhnya untuk pengisian vial, pembongkaran, inkubasi, dan pemberitahuan deteksi. Ini menawarkan kapasitas pengisian otomatis hingga 60 vial sekaligus, mengurangi intervensi manual dan meningkatkan waktu istirahat bagi staf laboratorium. Sistem ini juga menawarkan modul yang mampu menampung 480 dan 960 vial untuk membantu laboratorium berbagai ukuran mengelola volume pengujian yang tinggi.
“Sistem BD BACTEC FXI Culture merupakan kemajuan signifikan dalam mikrobiologi otomatis, menggabungkan kecepatan, otomatisasi, dan skalabilitas untuk mendukung modernisasi laboratorium,” kata Jianqing Bennett, wakil presiden senior Waters Advanced Diagnostics di Waters Corp, dalam sebuah rilis. “Sistem ini memperkuat posisi kami dalam mikrobiologi klinis dan memperluas kemampuan kami untuk mengatasi permintaan global yang semakin meningkat untuk pengujian penyakit menular yang lebih cepat dan andal.”
Sistem ini saat ini tersedia di Eropa dan Jepang. Perusahaan sedang mengejar persetujuan dan klarifikasi regulasi tambahan di pasar global lainnya. Waters Corp memamerkan platform ini di ESCMID Global 2026 di Munich.
Caption Foto: Sistem BD BACTEC FXI adalah sistem kultur darah otomatis generasi berikutnya yang dirancang untuk meningkatkan kecepatan, konsistensi, dan akurasi diagnosis infeksi aliran darah di laboratorium mikrobiologi modern, saat ini tersedia di Eropa dan Jepang.
Kredit Foto: Waters Corp
[Context: BD BACTEC FXI Culture System merujuk pada sistem kultur darah otomatis yang dirancang untuk meningkatkan diagnosis infeksi aliran darah.] [Fact Check: Sepsis adalah kondisi serius yang disebabkan oleh reaksi tubuh terhadap infeksi dan bisa berakibat fatal jika tidak ditangani dengan cepat.]
