Badan Legislatif Negara Bagian Utah baru saja mengesahkan tindakan bijaksana dan berwawasan ke depan yang disebut SB83, disponsori oleh Senator Evan Vickers, R-Cedar City, dan Rep. Logan Monson, R-Blanding. Ini adalah undang-undang sederhana yang mengizinkan obat-obatan tertentu yang sebelumnya dilarang menjadi legal untuk tujuan medis setelah diuji sepenuhnya dan disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Federal (FDA).
SB83 memastikan bahwa ketika pemerintah federal menyetujui dan menjadwal ulang pengobatan baru, Utah akan segera mengikutinya. Jika FDA menentukan suatu pengobatan aman dan efektif dan Drug Enforcement Administration (DEA) menetapkan jadwal medis, Utah akan memperlakukannya dengan cara yang sama. Artinya, pasien dan dokter tidak perlu lagi menunggu undang-undang di negara bagian tersebut untuk mengejar ketertinggalannya – hal ini akan menyelamatkan nyawa.
Saat ini kita sedang mengalami krisis kesehatan mental. Lebih dari 1 dari 5 orang Amerika menderita kondisi kesehatan mental yang serius. Lebih dari 49.000 orang Amerika meninggal karena bunuh diri setiap tahunnya. Di antara para veteran – yang sering menghadapi masalah kesehatan mental seperti PTSD dan kecemasan ketika mereka kembali ke rumah – 17 orang meninggal karena bunuh diri setiap hari. PTSD dan Gangguan Depresi Besar (MDD) masih kurang diobati, dan obat-obatan yang kita andalkan saat ini dikembangkan beberapa dekade yang lalu. Bagi banyak orang yang mengalami masalah ini, pengobatan kuno tersebut tidaklah cukup.
Sebagai seorang dokter yang menangani gangguan penggunaan narkoba, saya tahu bahwa salah satu bidang kedokteran yang paling menantang adalah Depresi Tahan Pengobatan (TRD), termasuk MDD dan Gangguan Kecemasan Umum (GAD). Keduanya merupakan kondisi kronis, sangat sulit diobati dan sering menyebabkan kecanduan. Namun meskipun kebutuhannya sangat mendesak, hanya sedikit obat baru yang masuk ke pasaran dalam 20 tahun terakhir untuk mengatasi masalah tersebut.
Meskipun belum tersedia secara hukum, psikedelik menjanjikan kondisi ini. Secara pribadi, saya sangat skeptis ketika obat ketamin yang digunakan kembali pertama kali muncul. Namun penggunaannya di luar label telah membuktikan manfaatnya. Sekarang ini sering kali menjadi komponen penting dalam bidang pengobatan kecanduan saya, memberikan hasil positif dalam mengobati depresi dan kecemasan kronis, bahkan PTSD.
Selama beberapa tahun terakhir, ada berbagai rancangan undang-undang yang diusulkan di badan legislatif untuk melonggarkan kontrol terhadap psilocybin, atau jamur ajaib. Bukti anekdotal bukanlah pengganti penelitian dan data ilmiah, namun sentimen populer bisa menjadi sangat kuat.
Dua kali saya bersaksi di komite menentang pengesahan RUU tersebut. Dalam kesaksian saya, saya menunjukkan bahwa psilocybin mungkin memiliki aplikasi terapeutik di masa depan, tetapi mengeluarkan tagihan secara acak untuk melonggarkan pembatasan hukum sedikit demi sedikit bukanlah cara yang tepat. Ada terlalu banyak pertanyaan tentang dosis, kemurnian dan keamanan. Saya kemudian mengatakan bahwa proses FDA sangat baik dalam membuktikan keamanan dan kemanjuran dan harus diikuti. Obat-obatan baru melewati penyaringan yang ketat dan penelitian yang mahal; baru kemudian beberapa di antaranya masuk ke pasar.
Untungnya, ada beberapa sponsor obat yang mengembangkan pengobatan baru untuk diagnosis mental serius yang telah menerima Penunjukan Terapi Terobosan (jalur FDA), yang mencerminkan tingkat keparahan kebutuhan yang tidak terpenuhi dan kekuatan data yang muncul. Salah satu perusahaan bernama Compass Pathways sedang mencari persetujuan untuk bentuk sintesis psilocybin yang menjanjikan. Yang lain, Definium Therapeutics, memiliki formulasi baru dari LSD halusinogen yang hanya memerlukan satu dosis yang diberikan secara profesional untuk mengobati MDD atau GAD. Beberapa uji coba yang sangat menjanjikan telah dilakukan di sini, di Utah, jadi masuk akal untuk membuka jalur hukum menuju penggunaan medis yang tepat dan teregulasi melalui SB83.
Farmasi dan FDA tentu saja telah menerima pengawasan dan kritik, beberapa di antaranya memang pantas diterima. Meskipun demikian, saya masih percaya bahwa proses FDA memberi kita pasar obat yang paling aman dan paling inovatif di dunia, meskipun mungkin tidak sempurna.
Argumen saya adalah bahwa obat psikedelik apa pun harus melewati proses ketat FDA terlebih dahulu sebelum mendapat persetujuan di tingkat negara bagian. SB83 menciptakan ketentuan berdasarkan undang-undang Utah agar negara bagian dapat mengadopsi persetujuan federal tersebut, jika dan ketika FDA memberikan obat untuk tujuan medis tertentu, berdasarkan protokol yang ada untuk obat resep terkontrol. Obat-obatan tersebut akan tetap ilegal untuk dijual atau digunakan di jalanan, seperti sebelumnya.
Sebagai seorang dokter yang bekerja di bidang yang menantang ini, saya sangat mendukung pendekatan bijaksana yang diambil oleh Badan Legislatif Negara Bagian Utah. Tindakan mereka bijaksana dan terukur, dan saya yakin tindakan ini akan membawa bantuan dan pemulihan bagi ribuan warga Utah yang menderita. Untunglah pintunya sekarang terbuka.
